IRB 소개

IRB 심의안내

강북삼성병원
IRB 소개
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연혁
오시는 길
소개

강북삼성병원 연구윤리심의위원회는
인간대상연구 및 인체유래물연구의 윤리적, 과학적 타당성을 심의하며,
연구에 참여하는 대상자의 권리ㆍ안전ㆍ복지를 보호하고,
취약한 환경에 있는 시험대상자의 임상시험 참여 이유가 타당한지를 검토하기 위해
병원내에서 독립적으로 운영되고 있는 심의기구입니다.



강북삼성병원 IRB는 심의 시 헬싱키선언의 윤리지침, 약사법, 의료기기법, 임상시험관리기준(GCP), 생명윤리 및 안전에관한법률 및 국제임상시험통일안(ICH-GCP) 등의 국내외 법률을 준수하며, 의약품 연구윤리심의위원회, 의료기기 연구윤리심의위원회, 기관생명윤리위원회를 통합하여 운영하고 있습니다.

▷ 국제적 인증

강북삼성병원 IRB 는 2009년 FERCAP(The Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific Region) 으로부터 임상연구의 윤리적, 과학적 타당성 심사에서 국제적인 기준에 따라 수행하고 있음을 공식적으로 인정받았습니다.


▷ 조직도
조직도